A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro à Butantan-DV, primeira vacina contra dengue em dose única e totalmente produzida no país. O anúncio foi feito nesta quarta-feira (26) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, durante evento no Instituto Butantan.
Com a liberação regulatória, o Ministério da Saúde pretende incorporar o imunizante ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) e iniciar a aplicação gratuita pelo Sistema Único de Saúde (SUS) no início do calendário de 2026. A estratégia será apresentada à Comissão Tripartite já nesta quinta-feira (27).
O Instituto Butantan informou que dispõe de 1 milhão de doses prontas para distribuição imediata e projeta alcançar mais de 30 milhões de unidades até meados de 2026. A indicação aprovada cobre pessoas de 12 a 59 anos, faixa etária que poderá ser ampliada à medida que novos estudos forem concluídos.
Estudos clínicos mostraram eficácia global de 74,7% contra a dengue sintomática nesse público e 89% de proteção contra formas graves ou com sinais de alarme, resultados publicados na revista The Lancet Infectious Diseases. A vacina usa tecnologia de vírus vivo atenuado, plataforma já adotada em imunizantes como febre amarela e tríplice viral.
Segundo Padilha, a Butantan-DV oferece três vantagens principais: produção inteiramente nacional, ampla proteção e esquema de dose única. “É uma vitória da ciência brasileira”, declarou. Para o governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, o formato em dose única “facilita a logística e deve ampliar a cobertura vacinal”.
Dados da Secretaria de Saúde paulista apontam que, em 2025, o país registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes. A secretária-executiva estadual, Priscilla Perdicaris, destacou o impacto operacional da nova formulação: “Para quem trabalha na ponta, uma única aplicação muda completamente o cenário”.
Leandro Pinheiro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, afirmou que o registro é “motivo de orgulho para o país”, lembrando o apoio financeiro de R$ 130 milhões do BNDES e do Ministério da Saúde às fases 2 e 3 da pesquisa.
Desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, a Butantan-DV é o primeiro imunizante contra dengue concebido, testado e fabricado integralmente no Brasil, reforçando a política de autonomia nacional na produção de vacinas.
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